Dan el visto bueno a nuevas aplicaciones en alimentos con cannabis

La Asociación para la Industria de Cannabinoides (ACI, por sus siglas en inglés), recibió una notificación formal de la Agencia de Normas Alimentarias (FSA, por sus siglas en inglés) de que sus dos solicitudes para la autorización del aislado y destilado de cannabis (CBD) están dentro del alcance del régimen de nuevos alimentos.

Dichas aprobaciones se dieron bajo lo establecido en el Reglamento (UE) 2015/2283 (como se mantiene) y cumplen los requisitos establecido en el artículo 10, apartado 2. Estas se refieren a 320 marcas a la venta en Gran Bretaña.

Las solicitudes de los miembros de ACI representan el 30% de los productos actualmente autorizados para permanecer en el mercado bajo el proceso de autorización del nuevo alimento. Por lo que en 2022, el ACI presentó un paquete toxicológico completo y los datos de biodisponibilidad relacionados a la FSA para respaldar las solicitudes de los miembros del consorcio.

Este es un hito clave para el sector y ACI. El nuevo sector de consumidores de cannabinoides se ha fijado como un importante desafío regulatorio. El resultado sugiere que, al colaborar, ambos avanzan hacia la autorización de comercialización de miles de productos, pero también brindan los datos de seguridad que las autoridades han estado pidiendo a gritos”, comentó Steve Moore, cofundador y asesor estratégico de ACI.

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La aprobación de las aplicaciones en alimentos con cannabis

Dentro de la investigación se incluyó el estudio de búsqueda de rango de dosis y el estudio de toxicidad de roedores OECD408 para determinar un nivel de efecto adverso no observable (NOAEL), para cubrir las implicaciones de seguridad no solo del CBD, sino también de los cannabinoides menores y otras matrices vegetales presentes en estos derivados de plantas.

Dos años después de la fecha límite para la presentación de solicitudes de nuevos alimentos, la actualización de la FSA se produjo un año después de que el organismo de seguridad alimentaria publicara su primera lista pública de productos de CBD comestibles considerados temporalmente compatibles, a la espera de la presentación de datos toxicológicos, su evaluación de riesgos y la aceptación del progreso.

En 2019, la FSA asignó a los productos de CBD comestibles una nueva clasificación de alimentos en virtud de la Directiva sobre nuevos alimentos. Para que un producto esté legalmente disponible para la venta, debe estar presente en el registro público de la FSA, que se actualiza cuando cambia el estado de una solicitud.

Este resultado solo se pudo lograr gracias a la experiencia de nuestro equipo científico y regulatorio dirigido por el Dr. Parveen Bhatarah y el Dr. Paul Duffy, quienes brindaron una visión y un asesoramiento ejemplares a lo largo de este proceso”, comentó Paul Birch, cofundador de ACI.

La industria del CBD

El sector de los alimentos y bebidas con CBD es muy atractivo en el ámbito de los dulces y los productos con sabores a chocolate. Las marcas orientadas a los consumidores recreativos podrían tener una oportunidad en la oferta de golosinas.

A pesar de ello, la calidad y la coherencia siguen siendo áreas en las que se necesita prestar más atención por parte de las marcas que se centran en el sector del cannabis.

Según un estudio, uno de cada cinco adultos estadounidenses que han probado alimentos o bebidas con CBD dicen que siempre se enfrentan a una calidad inconsistente. Esta falta de coherencia en la calidad provocó que el sector no sea tomado en serio hasta que todos los actores mantengan un estándar seguro en la industria, como cualquier otro producto orientado a la salud.

Como resultado, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos. (FDA) no ha reconocido ni regulado legalmente el CBD, alegando que se necesita más información para demostrar su seguridad.

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