Romaco se presentará en FCE Pharma

Mostrará soluciones de empaquetado primario para líquidos estériles y sustancias sólidas farmacéuticas, técnicas de tableteado, granulado y revestimiento.

En la FCE Pharma de este año, Romaco presenta LVI 6 de Macofar, su nueva tecnología para el llenado aséptico de medicamentos oftalmológicos. Esta máquina bifásica alcanza un rendimiento máximo de hasta 7200 frascos de vidrio o plástico por hora. Para ello, el diseño monobloque de la máquina rotativa aséptica reúne las tres funciones principales: embotellado de líquidos, cierre de pipetas y colocación de cierres giratorios.

También se puede confeccionar un cierre con Open RABS (Restricted Access Barrier System) y manipuladores de guantes e instalarlo junto con un sistema de fluido de láminas. Para el llenado de suspensiones, se han incorporado especialmente sistemas de circulación en el depósito de producto que evitan la sedimentación de partículas sólidas.

Si se solicitasen, se pueden adquirir infinidad de opciones adicionales como ensayos microbiológicos, monitorización de partículas o gasificación con nitrógeno antes y después del llenado de los frascos. Para el llenado aséptico de líquidos se podrán instalar diversos sistemas de bombeo.

El control de par garantiza de forma continua una seguridad máxima durante el proceso. Asimismo, siempre se podrá incorporar un módulo para el control de peso al diseño del dispositivo. La LVI 6 compacta de Macofar convence a los laboratorios farmacéuticos de Centroamérica y Sudamérica por su gran flexibilidad de manejo.

Romaco Siebler: empaquetado de gran calidad de tiras selladas por separado

La máquina de termosellado vertical HM 1-230 de Romaco Siebler empaqueta sustancias sólidas farmacéuticas en paquetes de tiras selladas resistentes al aire, a la luz y la humedad. Está diseñada con un sistema de alimentación del producto de ocho vías. Este dispositivo compacto en forma de balcón procesa hasta 3200 comprimidos o 1800 cápsulas por minuto.

La capacidad de repetición de los parámetros de sellado y la adaptación individual de los patrones de sellado ofrecen una calidad de sellado magnífica. Los rodillos de sellado disponen de piezas de formato enchufables y de paredes delgadas, lo que permite que se calienten rápidamente y distribuyan la temperatura en las superficies de sellado de forma muy precisa. Varios elementos de calentamiento y una antena de temperatura integrada aumentan la seguridad del proceso.

Además, el diseño ha mejorado el tiempo de reacción de las herramientas de sellado para controlar las tolerancias de temperatura. Por primera vez y, a petición del cliente, se pueden fabricar paquetes de tiras selladas con formas geométricas diferentes. Aparte de las rectangulares, hay empaquetados circulares o con forma de estrella. En la transferencia de tiras selladas a una encartonadora de Romaco Promatic conectada posteriormente, Siebler ofrece también soluciones muy flexibles.

La estación de transferencia automatizada FlexTrans de Romaco Siebler ofrece un apilamiento en cualquier tipo de formato. Esto permite una adaptación rápida a diferentes formatos de tiras, tamaños de envase o alturas de pila. Por eso, el diseño del dispositivo conforme a cGMP de la HM 1-230 de Siebler se adapta a tamaños de lote pequeños y medianos así como a productos de gran éxito.

Romaco Kilian KTP 420X: Cool, Fast & Clean

La tableteadora KTP 420X de Romaco Kilian impresiona por su principio de diseño maduro: «Cool, Fast & Clean». «Cool» se refiere a la refrigeración eficaz de la zona del proceso por debajo de 30 °C, lo que permite, sobre todo, el tratamiento de fármacos sensibles a temperaturas como p.e. el ibuprofeno o la metformina.

El uso de rodillos de presión, pernos y cojinetes especiales minimiza la fricción mecánica. Asimismo, la refrigeración controlada de las juntas y de los accionamientos evita la formación de calor no deseado. «Fast» representa la reducción del tiempo de preparación y la limpieza de tableteadora. Para ello, se redujó de forma considerable el número de piezas de formato en contacto con el producto y, a su vez, se facilitó el acceso a los componentes. Con una capacidad máxima de hasta 360 000 comprimidos por hora, la KTP 420X de Romaco Kilian es una de las máquinas más rápidas.

El diseño limpio «Clean» aboga por la calidad del producto y la seguridad del proceso. La rigurosa separación entre la zona de compresión y la zona mecánica evita la entrada de polvo en la zona mecánica. Durante la compresión, los fuelles patentados protegen los comprimidos de la suciedad de los lubricantes. Resumiendo, la KTP 420X de Romaco Kilian se destaca por la magnífica eficacia del equipo (OEE) y los bajos costes totales de operación (TCO).

Romaco Kilian STYL’ONE Evolution: Herramienta de investigación y desarollo para sólidos

La tableteadora monopunzón STYL’ONE Evolution de Romaco Kilian se utiliza para diversas operaciones de I+D – (desde la caracterización en phase 1 hasta la phase 3 de desarollo) y para la producción de lotes muy pequeños.

Esta comprimidora monopunzón permite la producción de comprimidos monocapa, multicapa o tab-in-tab con un rendimiento máximo de 1200 comprimidos por hora. La STYL’ONE Evolution puede ser equipada con un alimentador de llenado por gravedad o con un alimetador forzado y hace comprimidos de hasta cinco capas con tres polvos diferentes. Gracias al software inteligente PAT ANALIS, la producción de todas las comprimidoras rotativas existentes se dejan simular con exactitud.

El usuario solo tiene que elegir el tipo de máquina y definir previamente el grosor del comprimido y/ó la fuerza de compresión, por tanto, ANALIS calcula de forma automática los parámetros del proceso - al contrário de cualquier otro equipo. Este sistema inteligente sorprende por la producción de lotes de ensayo de gran precisión cuya reducción de polvo en I+D es crucial. Además del desarrollo de las formulaciones, la STYL’ONE Evolution de Romaco Kilian mejora los procesos y lleva a cabo análisis de errores – cuales son imposibles de hacer hoy en dia. Así, la tecnología de análisis de procesos de gran eficacia del sistema PAT de ANALIS contribuye a la mejora continua de la calidad de producción. STYL’ONE Evolution sorprende además por el gasto mínimo de tiempo y dinero.

Romaco Innojet VENTILUS® V 2.5: innovador lecho fluido guiado

La tecnología patentada internacional de Romaco Innojet se fundamenta en el proceso de lecho fluido guiado de aire ideado por el Dr. h.c. Herbert Hüttlin. En proyectos de laboratorio, VENTILUS® V 2.5 de Romaco Innojet produce revestimientos y granulados para tamaños de partícula de 10 µm hasta 30 mm.

Este tratamiento todoterreno es ideal para polvos, granulados, pellets, comprimidos, cápsulas y otros materiales free-flow a granel para las industrias farmacéutica, alimentaria y química. El diseño especial y el uso eficiente del aire de proceso del VENTILUS® V 2.5 reducen en un 25 % la duración de producción de los lotes. Las condiciones del flujo de aire homogéneo en el recipiente de producto de forma cilíndrica, permiten una circulación muy cuidadosa en los diferentes lotes.

El aire de proceso se introduce por la base del recipiente y es controlado por el distribuidor ORBITER compuesto de discos superpuestos de forma escalonada. La boquilla de pulverización inferior central ROTOJET y el distribuidor ORBITER conforman una unidad funcional innovadora que cumple todos los requisitos de escalabilidad lineal. El lecho fluido guiado permite controlar con precisión el movimiento del producto así como la aplicación precisa de los líquidos a esprayar.

Así, pueden llevarse a cabo fórmulas que, con un 10 hasta un 15 % menos de líquido esprayado, logran las características de liberación deseadas. La línea VENTILUS® V de Romaco Innojet puede adquirirse para proyectos de laboratorio, desarrollo galénico, planta piloto y de producción industrial y se pueden usar para tamaños de lote desde 0,25 hasta 1500 litros en función del modelo.

Se puede visitar del 10 al 12 de mayo de 2016 en FCE Pharma en São Paulo (Brasil), Transamerica Expo Center, pabellón D2, stand D27.