Implementan nueva regulación del FSMA

Notificaron que para mejorar la inocuidad de las importaciones, la FDA aplicó regulaciones fundamentales del FSMA para reforzar los controles preventivos y la verificación de proveedores.
Una tendencia al alza en el retiro del mercado de alimentos en Estados Unidos durante la última década, y un reciente repunte en el retiro debido a los alérgenos ocultos, realza la importancia del manejo correcto de la cadena de suministro mundial de alimentos y las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).

La cadena de suministro mundial de alimentos es compleja e implica la adquisición de múltiples ingredientes de numerosos proveedores, que a menudo está vinculada a un mayor riesgo de retiro del mercado debido a peligros microbiológicos o químicos. Para combatir esta tendencia y mejorar la inocuidad de las importaciones, este año la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) implementó regulaciones fundamentales del Acta de Modernización de Inocuidad Alimentaria (FSMA) para reforzar los controles preventivos y la verificación de proveedores. Los puntos más importantes se señalan a continuación.

a) Incremento en retiros de mercado por alérgenos:
Desde la implementación del Acta de Etiquetado de Alérgenos y Protección al Consumidor Alimentarios (FALPCA) en 2006, los alérgenos no declarados han sido la razón principal para el retiro de alimentos por la FDA. De hecho, el número anual de eventos de retiro de mercado por la FDA de alimentos debido a los "8 grandes alérgenos” (trigo, crustáceos, huevos, pescado, cacahuates, leche, nueces y soya) ha aumentado de manera constante entre 2006 y 2012. Los principales alérgenos representaron el 34% de todos los retiros de mercado  de la FDA en 2014 y fueron la razón principal para el retiro del mercado de productos alimenticios regulados por la FDA durante el primer semestre de 2015.

Los alérgenos más comúnmente identificados en los retiros de la FDA de este año incluyen cacahuate, leche, soya, huevo, trigo y nuez. Debido al problema del comino, los condimentos fueron el tipo de producto alimenticio más comúnmente retirado del mercado debido a los alérgenos  en lo que va del año. Productos de panadería, confitería, productos lácteos y salsas también están comúnmente involucrados en retiros relacionados con alérgenos.

Durante el primer semestre de 2015, los alérgenos no declarados provocaron más de la mitad de todos los retiros de alimentos registrados en el Informe de Cumplimiento de la FDA. De hecho, más de 150 eventos de retiro de alimentos se atribuyeron a cacahuate o almendra no declarado en comino o productos que lo contuvieran, reportándose el 64% de los eventos entre Abril y Junio. La detección de altos niveles de proteína de cacahuate en  comino se reportó por primera vez por autoridades canadienses en noviembre pasado, se sospechó de adulteración por motivos económicos. El incidente promovió que se demandará un mayor número de pruebas al comino, con las que se encontraron  niveles bajos de proteína de cacahuate lo que sugiere contaminación no intencional.   

b) contaminantes microbianos y otros motivos de retiro de producto:
Las principales razones para el retiro de alimentos según una revisión para los primeros seis meses de 2015 de datos de retiro de alimentos de la FDA, son: alérgenos no declarados (53%),  contaminantes microbianos (25%), errores de etiquetado de no-alérgenos (7%), BPM inadecuadas (5%) y materia extraña (4%). Durante la última década, algunos brotes de ETAs (enfermedades transmitidas por alimentos) y cientos de retiros del mercado de productos alimenticios  han sido atribuidos a riesgos microbianos asociados a un sólo ingrediente, típicamente especias o nueces.

Hasta la fecha, los retiros de alimentos debido a los contaminantes microbianos están en camino de igualar al número total de retiros del mercado de alimentos registrados en 2014 por contaminación microbiana, siendo Listeria monocytogenes, Salmonellasp, Staphylococcusaureus y Clostridiumbotulinum, los patógenos más comúnmente identificados durante los retiros de este año. En comparación con el del año pasado, el número de retiros debido a contaminantes químicos como los metales pesados, residuos de medicamentos y pesticidas, ha disminuido.

Mientras que los riesgos de inocuidad alimentaria asociados a la cadena de suministro global son bien conocidos, el incidente con el comino sirve como un recordatorio de que las empresas deben monitorear activamente su cadena de suministro previniendo la adulteración intencional y no intencional. En los últimos años, varios casos de brotes y retiros a gran escala han sido asociados con un solo ingrediente suministrado a un gran número de fabricantes. Los ejemplos incluyen eventos donde Salmonella fue detectada en nueces y especias, y melamina en el gluten de trigo que dieron como resultado el retiro de cientos o miles de productos alimenticios terminados.

c) FSMA regula los riesgos de la cadena de suministro:
Un aumento en los retiros y los brotes de enfermedades transmitidas por los alimentos llevó a los legisladores a desarrollar el FSMA, según la cual, la FDA debe implementar regulaciones en los Estados Unidos que afectan a las empresas extranjeras y nacionales.

Recientemente la FDA publicó los decretos finales para Controles preventivos para la Alimentación Animal y Controles preventivos para la alimentación humana, además del programa de verificación de proveedores extranjeros (Foreign Supplier Verification Program, FSVP), Procedimientos para acreditación de terceros que realizan auditorías de inocuidad y los estándares de inocuidad de productos agrícolas.

En dichas reglas se establece que se requerirán instalaciones para llevar a cabo un análisis de riesgos e implementar un plan de seguridad alimentaria por escrito, adicionalmente, se verificarán las Buenas Prácticas de Manufactura actuales (cGMPs), incluyendo una disposición para evitar contacto cruzado con alérgenos durante laproducción. El FSVP exigirá a los importadores a EUA que realicen las actividades de verificación basados en riesgos. Para garantizar un control adecuado de los riesgos, las actividades de verificación de importación podrían incluir una revisión de los registros del proveedor extranjero seguridad alimentaria, muestreo y pruebas, la auditoría en sitio y otros métodos apropiados. Además, estableció mediante datos científicos los estándares de calidad requeridos para productos distribuidos en los E.U.

FSMA autoriza a la FDA a imponer un retiro de alimentos obligatorio si la parte responsable se niega a realizar un retiro voluntario del producto. La FDA puede imponer un retiro si sospecha que un producto está adulterado, mal etiquetado o representa un riesgo potencial para la salud. La autoridad con facultad de realizar retiros de alimentos de FSMA aplica a todas las instalaciones registradas que fabrican, procesan, envasan, distribuyen, reciben, almacenan o importan alimentos. Aunque a la FDA se le concedió esta autoridad en 2011, la agencia ha ejercido este mandato sólo dos veces.

Fuente: Mérieux NutriSciences  /  www.merieuxnutrisciences.com.mx