USDA implementará nuevo programa para verificar declaraciones de alérgenos en alimentos

El próximo 1 de septiembre, el Servicio de Inspección y Seguridad Alimentaria del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA – FSIS) implementará un programa para verificar la precisión de las declaraciones sobre alérgenos en productos alimenticios listos para consumir.

Este programa está diseñado para proteger a los consumidores que padecen alergias alimentarias y para promover la transparencia en la industria alimentaria estadounidense.

Por ello ha incluido otros 14 alérgenos contenidos crustáceos, huevos, maní, leche, y nueces de árbol como la almendra, coco, avellana, piñón y pistache. Antes, el enfoque solo se limitaba a la soja.

Además, aunque en los Estados Unidos solo se considera el trigo como alérgeno, el nuevo programa incluirá todos los cereales que contienen gluten (trigo, cebada, avena y centeno), para proteger también a las personas con enfermedad celíaca e intolerancias al gluten.

El programa se aplicará a establecimientos que producen alimentos listos para consumir (RTE) con declaraciones de ausencia de alérgenos como "sin maní", "sin leche" o "sin gluten".

Pasos para realizar la verificación

La verificación el FSIS implica una serie de procesos que iniciará con la recolección de muestras de productos del mismo lote para su análisis.

Todo el proceso será documentado en el Sistema de Inspección de Salud Pública (PHIS) de Estados Unidos.

El análisis de los alérgenos se realizará utilizando el ensayo multiplex xMAP Food Allergen Detection Assay (xMAP FADA), desarrollado por la FDA y Radix BioSolutions.

Este método permite detectar, al mismo tiempo, 15 analitos, incluidos los 14 alérgenos alimentarios y el gluten, utilizando microesferas de anticuerpos que permiten verificar y confirmar en el mismo ensayo.

Dicho procedimiento es de alta sensibilidad para detectar concentraciones comparables menor o igual a 1 mg/kg (miligramos por kilogramo), incluso en “matrices alimentarias complejas”, detalla la USDA.

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Implicaciones para la industria

Si se encuentran alérgenos no declarados en los análisis, el FSIS documentará el resultado en un registro de incumplimiento y pedirá al establecimiento que implemente acciones correctivas.

En caso de ser necesario, el FSIS podrá pedir que se retiren los productos mal etiquetados del mercado, para asegurar que los consumidores estén protegidos ante posibles riesgos de salud.

Aunque en esta primera fase no se ha incluido el sésamo está prevista su incorporación en este programa, así como la ampliación del muestreo a productos que contienen múltiples ingredientes.

Este nuevo programa representa un esfuerzo para adaptarse a un entorno en el que las alergias alimentarias son cada vez más comunes.

¿Cuáles son los alimentos que más causan alergias?

“Una alergia es cuando su sistema inmunitario reacciona a una sustancia extraña, llamada alérgeno que podría producirse cuando se consume, inhala, inyecta en el cuerpo o toca”, de acuerdo con la Fundación de América para el Asma y la Alergia.

Puntualiza que la reacción alérgica puede causar tos, estornudos, urticaria, erupciones, picazón en los ojos, secreción nasal, hinchazón y picazón en la garganta.

En casos graves, puede lleva a una presión arterial baja, problemas respiratorios, ataques de asma e incluso la muerte si no se trata de manera rápida y adecuada

Destaca que casi 1 de cada 3 adultos y más de 1 de cada 4 niños, ambos estadounidenses, tienen alergia estacional, eccema o alergia alimentaria.

De ahí, la relevancia de haber incluido más tipos de alérgenos para ser verificados dentro de la lista de la USDA, ya que se protegerá a la población que depende de la precisión en el etiquetado de alimentos.

Productos bajo la jurisdicción del USDA

Este programa afectará a varios productos regulados por el USDA, incluyendo:

• Carne de res, cerdo, pollo
• Productos de huevo procesado
• Bagre
• Productos que contengan estos ingredientes como empanadas y tacos congelados
• Frutas y hortalizas frescas no procesadas

El FSIS pospuso la fecha de implementación del programa de muestreo de verificación de alérgenos del 1 de agosto al 1 de septiembre de 2024.

El programa de muestreo de verificación de alérgenos no solo protege a los consumidores, sino que también establece un estándar más estricto y transparente para la industria alimentaria y para garantizar un mercado alimentario más seguro y confiable.

Implicaciones del programa

1. Alcance: Aplica a los establecimientos que producen alimentos listos para consumir (RTE) y que llevan afirmaciones sobre la ausencia de alérgenos como "sin maní", "sin leche", "sin gluten", regulados por USDA.
2. Alérgenos target: Se amplía el listado de alérgenos a verificar para incluir a 14: soja, crustáceos, huevos, maní, leche, así como la almendra, nuez de Brasil, anacardo, coco, avellana, macadamia, piñón, pistache, nuez y gluten. Además, del trigo, cebada, avena y centeno.
3. Muestreo: Se recolectarán muestras de los productos del mismo lote para su análisis y se documentará todo el proceso en el Sistema de Inspección de Salud Pública (PHIS).
4. Metodología de análisis: Se utilizará un método desarrollado por la FDA y Radix BioSolutions, el ensayo multiplex xMAP Food Allergen Detection Assay (xMAP FADA), que puede detectar simultáneamente 15 analitos, incluyendo 14 alérgenos alimentarios y gluten.
5. El día D: Si se detectan alérgenos no declarados en los análisis, FSIS documentará el hallazgo en un registro de incumplimiento y requerirá acciones correctivas por parte del establecimiento. Podría ordenarse el retiro de productos mal etiquetados del mercado.

Dos nuevas directrices

La agencia también emitió dos nuevas directivas relacionadas con el nuevo programa de muestreo:

1. La Directiva 7000.6 proporciona instrucciones al personal del programa de inspección (IPP) para recoger muestras como parte del programa de muestreo de verificación de alérgenos.

Este programa está dirigido a los establecimientos que producen productos RTE con afirmaciones de etiquetado relacionadas con al menos uno de los 14 alérgenos alimentarios o gluten.

2. La Directiva 7000.5 instruye a la IPP sobre el muestreo de verificación de las declaraciones de etiquetado en los establecimientos que producen productos en envases listos para el consumidor que llevan ciertas declaraciones de etiquetado o un panel de información nutricional, basada en criterios de elegibilidad específicos.

Además, los laboratorios de FSIS implementarán un nuevo método denominado "Screening and Confirmation of Allergens by XMAP® Food Allergen Detection Assay" (CLG-ALG1) para apoyar este programa de muestreo.

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