La Norma 204 de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA) exige que la FDA designe alimentos para los cuales los requisitos de mantenimiento de registros adicionales sean apropiados y necesarios para proteger la salud pública.
Los requisitos adicionales de mantenimiento de registros se describen en la Norma final sobre la trazabilidad de los alimentos. Están destinados a facilitar la identificación más rápida y el retiro inmediato del mercado de alimentos potencialmente contaminados. Lo que resulta en menos enfermedades o muertes transmitidas por los alimentos.
El núcleo de esta norma es el requisito de que los productores de alimentos mantengan registros que contengan elementos de datos clave (KDE, por sus siglas en inglés). Asociados con eventos de seguimiento críticos (CTE, por sus siglas en inglés) específicos. Y proporcionar información a la FDA dentro de las 24 horas o dentro de un tiempo razonable que la FDA haya acordado.
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Eventos de seguimiento críticos en la norma 204
Cosecha. Se aplica a las fincas y las instalaciones de tipo mixto y se refiere a las actividades que se realizan tradicionalmente en las fincas. El objetivo es retirar los productos agrícolas crudos (RAC, por sus siglas en inglés) del lugar donde se cultivan o crían y prepararlos para su uso como alimento.
Enfriamiento. Hace referencia a la reducción activa de la temperatura de un producto agrícola crudo (RAC). Mediante hidroenfriamiento, congelación (excepto la congelación de mariscos), enfriamiento por aire forzado, enfriamiento por vacío o un proceso similar.
Empaque inicial. Se refiere a empacar por primera vez un producto agrícola crudo (RAC), que no sea un alimento obtenido de una embarcación pesquera.
Primer receptor en tierra. Es la persona que toma posesión de un alimento por primera vez en tierra directamente desde una embarcación pesquera.
Envío. Es un evento en la cadena de suministro de un alimento en el que un alimento se organiza para su transporte de un lugar a otro. No incluye la venta o el envío de un alimento directamente a un consumidor ni la donación de excedentes de alimentos.
Recepción. Evento en la cadena de suministro de un alimento en el que alguien que no es un consumidor recibe un alimento después de ser transportado desde otra ubicación.
Transformación. Implica la fabricación/procesamiento o el cambio de un alimento o su envase o empaque. Cuando el resultado es un alimento de la Lista de trazabilidad de los alimentos (FTL).
Plan de trazabilidad para los productores de alimentos
Los productores de alimentos de la Lista de trazabilidad de los alimentos (aparte de huevos), deben tener un mapa de la finca que muestre las áreas en las que produce o cría dichos alimentos.
El mapa de la finca tiene que mostrar la ubicación y el nombre de cada campo (u otra área de cultivo) en el que cultiva un alimento de la Lista de trazabilidad de los alimentos. Incluidas las coordenadas geográficas y cualquier otra información necesaria para identificar la ubicación de cada campo o área de cultivo.
Para las fincas acuícolas, el mapa de la finca tiene que mostrar la ubicación y el nombre de cada contenedor en el que cultiva los mariscos de la Lista de trazabilidad de los alimentos. Debe incluir las coordenadas geográficas y cualquier otra información necesaria para identificar la ubicación de cada contenedor.
Finalmente, la información que los productores de alimentos tienen que conservar y enviar de acuerdo con la norma varía según el tipo de actividades de la cadena de suministro que realicen con respecto a un alimento de la FTL. Desde la cosecha o la producción del alimento hasta el procesamiento, la distribución y la recepción en el comercio minorista u otro punto de servicio.