Modifican la lista de nuevos alimentos de la UE

La legislación sobre nuevos alimentos está una evolución constante, por esa razón se publicaron recientemente algunas novedades. Se trata de la incorporación a la lista de nuevos alimentos de la Unión Europea.

Seis incorporaciones a la lista de nuevos alimentos en Europa

Sal sódica de 6′-sialilactosa producida por cepas derivadas de escherichia coli BL21 (DE3)

Este nuevo alimento se aprobó principalmente para productos de alimentación especial, como es el caso de los preparados para lactantes y de continuación, alimentos elaborados a base de cereales para lactantes y niños de corta edad. Así como alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, alimentos para lactantes y niños de corta edad para usos médicos especiales.

De acuerdo con los especialistas de AINIA, es importante tener en cuenta que en este caso el solicitante Chr. Hansen A/S es el único autorizado a comercializar en la UE el nuevo alimento durante un período de cinco años.

Asimismo, los datos científicos contenidos en el expediente de solicitud quedan protegidos de acuerdo con el artículo 26.2 (Reglamento (UE) 2015/2283). Y no podrán utilizarse en beneficio de un solicitante posterior sin el acuerdo del solicitante durante un período de cinco años.

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Caseinato lácteo de hierro

La Comisión considero más adecuado el empleo de caseinato, dado que proteinato podría abarcar el uso de cualquier proteína de la leche de vaca. El caseinato lácteo de hierro se plantea para un variado grupo de alimentos:

• Leche y productos lácteos en polvo
• Bebidas sin alcohol comercializadas en relación con el ejercicio físico
• Preparados para bebidas de cacao en polvo
• Sucedáneos del café a base de malta líquidos o en polvo
• Barritas de cereales
• Fideos distintos de los de cristal
• Pastillas o granulados (base de los cubitos de caldo)
• Sustitutivos dietéticos de comidas individuales para el control de peso
• Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso
• Alimentos para usos médicos especiales, con excepción de los alimentos destinados a lactantes y niños de corta edad
• Suplementos alimenticios destinados a la población adulta
• Complementos alimenticios para niños y adolescentes menores de dieciocho años, excluidos los lactantes y los niños de corta edad

Además, el solicitante, Société des Produits Nestlé SA, cuenta con un período de cinco años para la comercialización del producto y con la protección de los datos de la solicitud, tal y como está previsto en el Reglamento (UE) 2015/2283.

2′-fucosil-lactosa

Se trata de una modificación de las condiciones de uso del producto que ya había sido aprobado en 2017. El solicitante pidió que se eliminara la condición obligatoria de que, al utiilizar 2′-fucosil-lactosa en combinación con lacto-N-neotetraosa en preparados para lactantes y preparados de continuación. O en bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad. Y a los niveles autorizados actualmente de hasta 1.2 g/l, deban utilizarse en una proporción de 2:1.

La Comisión considera que la actualización solicitada de la lista de la Unión de nuevos alimentos no puede tener un efecto en la salud de las personas. Y que no es necesaria una evaluación de su seguridad por parte de EFSA y lo ha aprobado.

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Extracto proteico de riñones de cerdo

En este caso se han modificado las especificaciones del nuevo alimento ante los cambios en uno de los procesos de producción que planteó el solicitante (Bioiberica, S.A.U).

La Comisión considera que no es susceptible de tener repercusiones para la salud humana, se trata de aspectos relativos al proceso de producción a través del método de lavado con acetona. Seguido de etapas de secado por calor, molienda y tamizado da lugar a la producción de un nuevo alimento que cumple todas las especificaciones autorizadas y solo difiere en su forma (polvo) y color (pardo claro).

No se espera que los cambios en la forma física y la apariencia del nuevo alimento obtenido por el método de lavado con acetona afecten a la seguridad del nuevo alimento si se respetan las condiciones de uso y las especificaciones autorizadas.

Lacto-N-neotetraosa

La modificación obedece al cambio de las condiciones de uso, desde Glycom A/S (solicitante) se pidió que la lacto-N-neotetraosa pudiera utilizarse en los preparados para lactantes y preparados de continuación. Esto a niveles autorizados actualmente de hasta 0.6 g/l, sin el uso obligatorio en combinación con 2′-fucosil-lactosa en una proporción de 1:2.

Y en las bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad, sin la obligación de utilizarla en combinación con 2′-fucosil-lactosa en una proporción de 1:2 cuando ambos nuevos alimentos se añaden por separado. El planteamiento se acepta por la Comisión considerando que no puede tener un efecto en la salud de las personas.

Extracto etanólico acuoso de Labisia pumila

Se autoriza este nuevo alimento para su empleo en complementos alimenticios. Al igual que en casos anteriores la empresa solicitante,Medika Natura Sdn. Bhd, tendrá autorización exclusiva durante cinco años. Además, contará con la protección de los datos científicos contenidos en el expediente de solicitud durante ese mismo período.

Así pues, se concluye que la actividad asociada con los nuevos alimentos, Reglamento 2283/2015, está en constante progreso y es previsible que sigan aprobándose nuevos productos o revisiones de los ya aprobados. Es importante permanecer atentos, tanto a las publicaciones en el DOUE, como a las opiniones científicas de EFSA sobre las distintas solicitudes.

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