La FDA crea confusión en la regulación de los suplementos de cannabidiol

Las organizaciones relacionadas con la nutrición mostraron su preocupación después de que la FDA negara las solicitudes de tres personas para autorizar la venta de suplementos alimenticios que contengan cannabidiol (CBD).

La decisión de negar los permisos, dicen, implica un retraso adicional en la creación de una normativa para regular el uso de la sustancia. Este componente se está convirtiendo rápidamente en una opción popular en diversas categorías supervisadas por la FDA, que incluyen alimentos, bebidas, suplementos, cosméticos y medicamentos.

La indecisión de regular el CBD ha sido una constante durante mucho tiempo, y como resultado, surgió un mercado confuso de productos de CBD no regulados que no sirve a la salud pública", dijo Duffy MacKay, vicepresidente senior de suplementos de la Consumer Healthcare Products Association (CHPA).

Sin embargo, la FDA sostiene que la comercialización de CBD sin las aprobaciones adecuadas puede tener implicaciones de gran alcance para la salud. “Vender productos no aprobados con afirmaciones terapéuticas sin fundamento no solo es una violación de la ley, sino que también puede poner en riesgo a los pacientes", dijo un portavoz de la FDA.

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Las complicaciones de la regulación del cannabidiol

Steve Mister, el CEO y presidente del Consejo de Nutrición Responsable (CRN), alertó que la FDA está obviando la situación actual del mercado. Asimismo, las regulaciones que afectan a la comercialización y etiquetado de los productos varían según el estado, generando aún más confusión a nivel nacional.

Por su parte, MacKay explicó que en los estados que aprobaron leyes que permiten la venta de productos derivados del cáñamo, las empresas pueden comercializar legalmente estos productos en función de las normas de fabricación, etiquetado y comercialización de ese estado.

• Algunas entidades incluso tienen requisitos de listado de productos e instalaciones y requieren que se coloque un código QR en la etiqueta como precaución adicional.

El mantenimiento del status quo por parte de la FDA probablemente aumentará la confusión del mercado y del consumidor en los estados con leyes que permiten la venta de productos de CBD. El portavoz de la FDA agregó que, si bien el comercio interestatal no está permitido, a menudo los productos del cáñamo se venden en línea y, por lo tanto, están disponibles en todo el país.

Temor al marketing engañoso

La FDA sostiene que aún no se cuenta con suficientes pruebas para demostrar que el CBD es seguro, especialmente para grupos vulnerables, como mujeres embarazadas. Por esta razón, la agencia sigue preocupada por la proliferación de productos que contienen Cannabidiol, los cuales se venden para usos terapéuticos o médicos.

La comercialización engañosa de tratamientos no probados genera graves preocupaciones en la salud pública. Los pacientes y otros consumidores pueden ser influenciados a evitar los medicamentos aprobados para tratar enfermedades graves e incluso mortales.

Durante los últimos cuatro años, la FDA ignoró repetidamente la evidencia que demuestra la seguridad que es relevante para el CBD en los niveles comúnmente utilizados en los suplementos y continúa dependiendo en gran medida de las preocupaciones de seguridad relacionadas con las altas dosis de Epidiolex para apoyar la inacción de la agencia”, concluye Mister.

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